Aktivitas Rosetta Genomics Di Pasar Diagnostik – Jadi apa yang membuat miRNA menjadi penanda diagnostik yang menjanjikan untuk kanker?

Aktivitas Rosetta Genomics Di Pasar Diagnostik

rosettagenomics.com – Pertama, ada banyak bukti bahwa sebagian besar kanker manusia terkait dengan perubahan ekspresi miRNA, sehingga perubahan ini dapat digunakan sebagai penanda yang dapat diandalkan.

Kedua, karena miRNA adalah “saklar utama” genetik, menghidupkan dan mematikan produksi puluhan atau bahkan ratusan gen lain, hanya dengan melihat miRNA dapat memberikan cara yang lebih sederhana namun lebih “holistik” untuk mendiagnosis penyakit.

Ketiga, miRNA dapat diamplifikasi dengan prosedur standar dibandingkan dengan protein. Perbedaan ini membuat penanda miRNA lebih sensitif daripada diagnostik protein tradisional, karena bahkan satu molekul miRNA dapat diidentifikasi menggunakan amplifikasi.

Keempat, karena ukurannya yang kecil, miRNA sangat stabil dan bertahan lama di dalam tubuh pasien serta dalam sampel yang diambil dari pasien. Ini sangat kontras dengan messenger RNA [mRNA], yang mengalami degradasi cepat. miRNA telah ditemukan tetap stabil hingga sebelas tahun dalam “blok parafin”, praktik standar untuk mengawetkan jaringan yang diambil dari pasien.

Oleh karena itu, dimungkinkan untuk kembali dan menganalisis profil miRNA pasien, secara retrospektif, karena perjalanan penyakit sudah diketahui. Hal ini memungkinkan analisis skala besar dilakukan dengan cepat dan efisien, tanpa perlu menunggu perjalanan penyakit yang sebenarnya terjadi.

Baca Juga : Rosetta Genomics Mengumpulkan $6,0 Juta dalam Penempatan Pribadi

Kelima, level ekspresi miRNA mewakili lebih dekat level fungsional gen, karena mereka tidak harus diterjemahkan menjadi protein untuk memiliki efek biologis. Sebaliknya, perubahan ekspresi mRNA tidak serta merta menghasilkan perubahan ekspresi protein yang dikodekan.

Perusahaan aktif di berbagai bidang, tetapi sebagian besar upayanya berkisar pada onkologi, di mana diagnostik yang baik terkadang lebih penting daripada obat yang baik. Sebagian besar kanker dicirikan oleh tumor primer yang, seiring berjalannya waktu, menyerang jaringan terdekat dan kemudian mengirimkan metastasis ke organ yang jauh. Pada stadium lanjut, sebagian besar kanker tidak dapat disembuhkan, bahkan dengan terapi yang paling efisien, tetapi pada stadium awal, tumor dapat diangkat melalui pembedahan dan pasien dapat disembuhkan.

Ada dua jenis umum produk diagnostik pada kanker: Tes deteksi dini dan tes klasifikasi. Meskipun ada beberapa tes diagnosis dini seperti tes PSA untuk kanker prostat atau kolonoskopi untuk kanker usus besar, tes ini mengalami kelemahan serius seperti tingkat alarm palsu yang tinggi dan ketidaknyamanan pasien. Cawan suci dalam diagnosis kanker dengan demikian merupakan tes sederhana dan andal yang tidak melibatkan ketidaknyamanan pasien. diagnostik miRNA diharapkan dapat membuat industri lebih dekat untuk mencapai tujuan ini, pertama sehubungan dengan keandalan dan kemudian sehubungan dengan kenyamanan pasien.

Bidang uji klasifikasi menarik banyak perhatian akhir-akhir ini, sebagai bagian dari tren terapi yang dipersonalisasi, terutama dalam kasus terapi bertarget. Sekarang lebih jelas dari sebelumnya bahwa ada subkelompok pasien yang merespon secara berbeda terhadap pengobatan yang diberikan.

Akibatnya, ada kebutuhan untuk memprediksi faktor-faktor seperti respons terhadap pengobatan dan risiko kekambuhan, sehingga pengobatan yang optimal disesuaikan untuk setiap pasien secara individual. Misalnya, Herceptin ® dan Tykerb ® hanya efektif pada sebagian pasien kanker payudara, oleh karena itu, mengidentifikasi pasien yang tepat sangatlah penting. Rosetta mengharapkan untuk menyerahkan tiga pengujian klasifikasi untuk persetujuan peraturan tahun ini.

Tes pertama ini telah diajukan untuk persetujuan peraturan oleh Rosetta dan mitranya, The Columbia University Medical Center [CUMC]. Pengujian ini dirancang untuk membedakan antara dua subtipe kanker paru-paru non-sel kecil [NSCLC]: NSCLC skuamosa dan non-skuamosa . Sampai saat ini, kedua subtipe diperlakukan dengan cara yang sama, tetapi pengenalan Avastin ® dan agen antiangiogenik lainnya membuat perbedaan antara keduanya menjadi suatu keharusan. Pasien skuamosa yang menerima Avastin memiliki risiko tinggi (31%) mengalami perdarahan serius yang mengancam jiwa dari paru-paru. Akibatnya, Avastin hanya digunakan pada pasien dengan kanker paru-paru non-skuamosa.

Pada sebagian besar kasus, pembedaan antara dua subtipe mudah dilakukan oleh ahli patologi, berdasarkan perbedaan morfologis dan penanda protein yang diketahui, tetapi ada kasus di mana pembedaannya menantang karena tumor tidak sepenuhnya terdiferensiasi atau karena ada campuran. dari kedua subtipe. Dalam kasus ini, yang diperkirakan mewakili 5% -15% dari kasus, ada kebutuhan nyata untuk penanda objektif dan “digital” yang dapat mengidentifikasi tumor skuamosa dengan jelas.

Selain itu, ketersediaan tes semacam itu dapat menyebabkan perusahaan asuransi kesehatan mewajibkan dokter untuk menggunakannya dalam beberapa kasus untuk memastikan mereka tidak membayar pemberian obat yang sangat mahal kepada pasien yang salah. Rumah sakit dan laboratorium patologi, pada akhirnya, mungkin lebih suka menggunakan tes semacam itu untuk melindungi diri dari kemungkinan tuntutan hukum.

Sehubungan dengan peluang komersial, pasar secara keseluruhan sangat besar, karena Avastin diberikan sebagai terapi lini pertama untuk pasien stadium IIIB dan IV. Dari 60 ribu pasien yang menjadi kandidat Avastin setiap tahun, setidaknya beberapa ribu mungkin membutuhkan kit ini. Jenis produk diagnostik ini biasanya berharga $3.000, sehingga bahkan tingkat penetrasi 5% akan menghasilkan penjualan sebesar $9 juta per tahun. Perusahaan juga sedang mengevaluasi peluncuran produk ini di Eropa dan wilayah lain, yang dapat melipatgandakan pasar yang dapat dialamatkan dalam waktu singkat.

Produk diagnostik kedua yang diharapkan perusahaan untuk diajukan untuk persetujuan peraturan tahun ini adalah tes yang dirancang untuk membedakan mesothelioma dari jenis kanker lain yang dapat berkembang atau menyebar ke paru-paru dan pleura. Mesothelioma adalah jenis kanker paru-paru unik yang biasanya berkembang akibat paparan asbes.

Saat ini tidak ada penanda individu yang memberikan perbedaan yang dapat diandalkan antara mesothelioma dan kanker lainnya, sebagai gantinya digunakan panel 10-12 penanda. Meskipun penanda ini umumnya efisien dalam mengidentifikasi mesothelioma dari sebagian besar kanker paru-paru, keakuratannya menurun ketika dikaitkan dengan metastasis dari jenis tumor lain seperti kanker ovarium dan ginjal.

Karena mesothelioma diperlakukan berbeda dari jenis keganasan lainnya, maka harus diidentifikasi secara akurat. Selain itu, karena mesothelioma sangat terkait dengan paparan asbes, masalah hukum dan keuangan penting lainnya dipertaruhkan, karena pasien mungkin ingin mencari kompensasi dari mereka yang dianggap bertanggung jawab. Para peneliti di Rosetta dan NYU menemukan bahwa mesothelioma dapat diidentifikasi secara akurat hanya dengan menggunakan dua miRNA. Ini mungkin lebih murah daripada sejumlah besar penanda yang digunakan saat ini.

Mesothelioma cukup langka dengan hanya 2500 kasus yang diperkirakan terjadi di AS setiap tahunnya, sehingga potensi pasarnya terbatas. Namun demikian, produk Rosetta mungkin lebih unggul dalam hal kualitas dan harga, yang dapat menyebabkan tingkat penetrasi yang tinggi. Dengan asumsi harga rata-rata $3000 per kit, potensi pendapatan dari pasar ini seharusnya sekitar $2 juta per tahun di AS saja.

Produk diagnostik ketiga yang harus diserahkan pada paruh kedua tahun ini adalah tes yang mengidentifikasi asal kanker primer yang tidak diketahui [CUP] . Biasanya, kanker didiagnosis pada sumber utamanya, membuat klasifikasinya relatif sederhana. Jika tumor primer ada di paru-paru, itu adalah kanker paru-paru, jika tumor primer ada di prostat, itu adalah kanker prostat, dll. Namun, dalam 3-5% kasus, dokter menemukan metastasis tetapi tidak dapat menentukan di mana lokasinya. kanker dimulai (situs utama).